新研究揭示：可調壓口內負壓療法顯著提升阻塞性睡眠呼吸中止治療效果

研究背景

阻塞性睡眠呼吸中止症（Obstructive Sleep Apnea, OSA）是一種常見的睡眠相關呼吸障礙，在全球成人族群中具有相當盛行率。OSA 不僅會影響睡眠品質，亦被證實與多項心血管與代謝性疾病風險高度相關。

目前，持續正壓呼吸治療（CPAP）仍被視為 OSA 的標準治療方式之一，然而實務上因配戴不適與依從性不佳，限制了其長期治療成效。因此，臨床上持續尋找更具可行性與患者接受度的替代療法。

近日，國際期刊《Sleep and Breathing》發表一項新研究，比較固定負壓與可調壓口內負壓療法在 OSA 患者中的治療表現，結果顯示可調壓口內負壓療法在治療效果上具有顯著優勢。

本研究亦為口內負壓療法取得美國 FDA 核准的重要關鍵臨床研究之一，採用跨國多中心設計，於美國與歐洲多家醫療機構進行，系統性評估可調壓條件下該療法在中重度 OSA 患者中的療效與安全性。

研究結果

本研究共納入 30 名阻塞性睡眠呼吸中止症患者，透過逐步增加負壓的方式，為每位受試者進行個別化的治療壓力滴定。研究採多國多中心設計，涵蓋美國與德國等具代表性的臨床研究機構，以確保數據的多樣性與臨床適用性。

研究結果顯示，在最佳治療負壓設定下，83% 的患者達到治療成功標準（AHI < 5），相較於固定負壓治療，整體治療反應率顯著提升。此外，治療後患者的平均 AHI 較基線下降約 80%，睡眠結構與微覺醒指數亦獲得明顯改善。

意義與價值

對患者的意義

可調壓口內負壓療法透過個別化壓力滴定，提供更精準且具彈性的治療方式。相較於固定負壓模式，該療法能有效降低呼吸暫停與低通氣事件，改善睡眠品質，並減少日間嗜睡等症狀，進一步提升患者整體生活品質。

對臨床醫師的價值

對臨床醫師而言，可調壓口內負壓療法提供了一項具實證支持的新治療選擇，特別適用於對 CPAP 治療依從性不佳或療效有限的患者族群。研究中所採用的滴定流程相對簡化，有助於臨床上快速找出患者的最佳治療壓力，提升治療效率與成功率。

對療法發展的意義

相較於固定負壓口內負壓療法的既有限制，本研究所採用的壓力調節技術，透過更精細的治療參數設定，顯著提升整體療效。本臨床研究不僅補強了該療法的循證醫學基礎，也有助於推動其在臨床實務中的標準化與規範化應用。

期刊背景與影響力

《Sleep and Breathing》為睡眠醫學領域具代表性的國際期刊，長期致力於發表與睡眠呼吸生理、相關疾病及治療方式相關的原創研究。該期刊在學術與臨床領域皆具高度影響力，所刊載研究常作為臨床決策與後續研究的重要參考依據。

本研究的發表，進一步豐富了口內負壓療法在 OSA 治療中的臨床證據，也為未來相關研究與臨床應用提供了重要基礎。

結論

研究結果顯示，可調壓口內負壓療法在阻塞性睡眠呼吸中止症治療中展現出顯著的臨床優勢。透過個別化壓力滴定，該療法能有效提升治療反應率與整體療效，為 OSA 患者提供一項具實證支持的治療新選擇。

同時，本研究亦為臨床醫師提供具體且可操作的臨床參考，有助於推動口內負壓療法在實際醫療場域中的應用與發展。

參考文獻

Lin, H.-Y., Nien, C.-T., Chen, C.-C., Hong, I.-I., Lin, C., & Lin, C.-M.Intra-oral Negative Pressure Therapy (iNAP) for Obstructive Sleep Apnea: Outcome after Pressure Titration.Sleep and Breathing, 2025.DOI: 10.1007/s11325-025-03263-w