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Somnics Receives GMP Certification from Korean MFDS

㈜솜닉스는 2021년 5월 식품의약품안전처(이하 식품의약품안전처) 해외검사 GMP 승인을 통과했으며 올해 3분기 iNAP®수면치료제 제품 인증을 받을 것으로 예상된다고 밝혔다. 한국내 폐쇄성 수면무호흡증 환자에게 혜택을 주기 위해 LMT Korea와 손잡고 한국 시장 진출을 추진하고 있다.


솜닉스에 따르면 2020년 경기도 소재 LMTkorea와 iNAP®수면치료시스템 및 국내 서비스 활성화를 위한 인증 획득 계약을 체결했다. LMTkorea는 국내 굴지의 수면호흡기 진단 및 치료장비 업체 중 하나이며 독일 로벤슈타인 호흡기의 국내 독점 유통업체이다. LMTkorea는 포괄적인 서비스 범위와 200개 이상의 의료기관과의 긴밀한 협업을 통해 국내 CPAP 기기 시장 점유율 1위를 차지하고 있습니다. LMTkorea는 또한 대한민국 유일의 수면 전문 훈련 센터인 로벤슈타인 아카데미를 운영하고 있다. LMTkorea와 Somnics는 "환자가 더 나은 OSA 치료 경험을 누릴 자격이 있다"는 유사한 회사 사명을 바탕으로 전략적 파트너십을 체결했다.


Somnics, Inc.가 개발한 iNAP® 수면 치료 시스템은 대만, 미국, 독일, 홍콩, 싱가포르, 태국 등 많은 국가에서 시판 및 홍보되고 있습니다. 한국은 아시아의 주요 타깃 시장 중 하나이기도 하다. 고려대 안산병원과 질병관리본부의 연구보고서에 따르면 국민 5명 중 1명은 수면무호흡증을 앓을 수 있다. 국내 OSA 환자를 대상으로 한 수면무호흡증 치료서비스의 성장 잠재력이 강하며, 혁신적이고 안전하며 효과적인 iNAP® 수면치료 솔루션은 국내 시장 잠재력이 유망하다.


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