企業社會責任專區

公司108年度經營方針
  1. 深化睡眠醫學產品研發能量,加速創新研發與資本投入,以驅使公司持續成長。

  2. 加強與臨床試驗中心和法規單位的溝通互動,以加快歐美、中國臨床試驗執行與美國、中國、日本上市許可證的取得流程。

  3. 市場的進入策略將藉由參加專業醫學會與醫療器材展會,增加睡眠生理偵測產品之曝光度,並接受重要意見領袖的回饋。

  4. 產品銷售將針對已取得上市許可的歐洲、東南亞和澳洲,選定接受創新產品、醫療給付較高、幅員少和人口小之利基(Niche)與新興(Emerging)市場,透過醫師專業人員之培育與經銷商教育訓練建立iNAP的產品滲透率。

  5.  產生臨床證據和累積使用者經驗以建立有價值的iNAP臨床數據,完成上市前與上市後臨床試驗,累積發表iNAP學術論文發表。

  6. 針對臨床反應之未滿足需求,開發創新的解決方案,以擴充產品線與服務模式(new product/service portfolio),成為公司的成長動力。

公司108年度重要產銷政策
  1. 選擇Top GDP & Top Healthcare Expenditure國家,熟悉睡眠專科醫師的專業通路,建立產品銷售合作對象,例如具有市占率的CPAP品牌區域經銷商。

  2.  建立Direct-To-Consumer(DTC)商業模式,提供睡眠篩檢和治療的完整解決方案,以創新的服務模式切入市場,解決客戶為滿足需求。

  3. 各區域訂價策略主要參考各國CPAP的平均訂價、及各國之保險補償機制,或是服務供應商的租賃模式,設定具有高度競爭力的終端價格和付費機制。

  4.  連結經銷區醫學會、建立意見領袖醫師教育聯盟、與經銷共同舉辦學術演講、建立上市後臨床案例研究報告合作模式。

  5. 建置經銷渠道客服回報管理系統,完成上市銷售資訊以及客戶回饋資訊報告。

  6. 開發新市場與新市場資訊整合回饋: 策略聯盟、新型消費型態;開發非傳統睡眠專科別(牙科、小兒科、心臟內科、麻醉科、婦產科)。

產業風險與因應措施
  • 醫療產品研發上市風險
    醫療器材為一具高風險性、相當耗費時間與資金的產業,從先期研究到產品成功上市,所需時間約5-10年。目前多國多中心之臨床試驗結束在即,公司已完成產品開發並取得產品銷售許可,持續進行生產與銷售活動。惟公司及投資者仍須體認到醫療器材開發風險高,投資收穫期較久。本公司之因應對策說明如下:

  1. 建立完整的醫材創新開發團隊與流程
    本公司已建立完整的產品開發團隊,包含臨床研究,系統工程,品質法規、專案管理、智財法務等,團隊成員具有豐富的專業能力與經驗。依據醫療器材開發流程,定期追蹤業界研發趨勢及法規政策,引進新技術,完備產品組合。

  2. 完備的智財保護策略
    本公司之核心專利、關鍵技術以及來自現有或潛在顧客的使用者臨床資料是最重要的公司資產,藉由累積專利所構築的智慧財產權城牆將會形成競爭者進入公司相關產品領域的門檻,保障研發的創新成果,保持企業的競爭優勢。

  3. 注重臨床合作與溝通
    加強與臨床試驗機構之溝通與追蹤,逐期達成任務,以盡速完成臨床試驗之成果發表。並持續與國際重要醫界領袖保持定期良好互動,以確保產品設計可有效解決未臻完善之臨床需求,降低產品開發風險。

  • 財務風險
    醫療器材研發開發時程較長,由選題、產品開發到執行臨床試驗皆需投入龐大之研發資金,風險高,生產與銷售活動的淨現金流入相對較晚,若無法順利創造穩定營業收入,可能發生營運資金不足,將有無法完成產品研發計畫之風險。本公司之因應對策說明如下:

  1. 對於已取得產品銷售許可之產品型號,在審慎評估銷售市場且與專業通路經銷商合作後,將積極進行市場教育並持續累積銷售。

  2. 申請生技新藥條例獎勵之公司認定,藉由合法租稅優惠,減少資金支出。

  3. 申請政府研發獎助計畫,降低研發成本與開發風險。

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