最新消息

萊鎂醫(6633)「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」獲美國FDA上市許可

       萊鎂醫(6633)研發的「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」,台灣時間5月27日獲得美國食品藥物管理局FDA 510(K)上市許可,許可證號(K193460)。睡眠呼吸中止症治療商機龐大,估計全美患有該疾病的人口高達五千萬人,卻有八到九成患者未被診斷與治療,每年診斷和治療支出就高達104億美金,傳統正壓呼吸器每年銷售超過二百萬台,商機龐大。目前萊鎂醫正與多家美國通路商談合作中,預計下半年將正式進入美國市場。

       萊鎂醫於2018年併購競爭對手Apnicure所有專利與無形資產後,是全球上唯一提供口內負壓技術治療睡眠呼吸中止症的公司,已完整佈局全球共計一百五十五件獲證專利,可以排除其他公司生產類似產品,具備市場獨佔性,將可提供美國近600萬正壓呼吸器的不適應病患更方便的治療選項,銷售額有相當大的成長空間。

       目前世界各國受到COVID-19疫情影響,連續正壓呼吸器供給面臨短缺,此外正壓與面罩的使用也會造成感染管制的困難,在使用上有很多的限制,iNAP One藉由負壓技術與多重的耗材設計,可以隔絕病毒細菌減少感染風險,在未來疫情持續發展的情況下,預期負壓式睡眠呼吸中止治療裝置將會扮演重要角色。

Somnics, Inc.

5F, No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd. Zhubei City, Hsinchu County, 30261 Taiwan

302 新竹縣竹北市生醫路2段22號生技大樓D棟5樓

Tel: +886-3-5509623

info@somnics.com

  • @inap-one by one
  • FB-iNAP care

@iNAP 

Sitemap

 

> iNAP

​> Clinical

> About Us

> News

> FAQ

​> Contact Us

iNAP_Care_APP_iOS_download_icon_W480xH13
iNAP_Care_APP_Android_download_icon_W480

Copyright © 2019 Somnics, Inc.

  • @inap-one by one
  • inap care
  • somnics